FDA批准的辉瑞疫苗不适合儿童注射

2021年4月28日，10岁的Kaden Sweeten在犹他州盐湖城进行的 Moderna儿童疫苗试验中接种covid-19疫苗（Velocity Clinical Research via Reuters）

2019冠状病毒疾病疫苗接种委员会（FDA）完全批准了辉瑞公司CVID-19疫苗在16岁及以上的人群中使用，并对家长和医疗机构发出警告。

据ABC新闻报道，FDA急诊科主任Janet Woodcock表示，2019冠状病毒疾病疫苗是从紧急授权状态转变为FDA完全批准的疫苗，不应该贴上儿童使用的标签。

Woodcock说：“我们没有关于儿童适当剂量的数据，也没有小于欧盟儿童安全性的完整数据，因此人们为儿童接种疫苗将是一个极大的担忧。我们不建议12岁以下的儿童接种这种疫苗，这是不合适的。”

她谈到孩子时说，“他们不仅仅是小大人，我们一次又一次地了解到这一点，因此在建议儿童接种疫苗之前，我们真的必须有数据和适当的剂量。”

2019冠状病毒疾病研究中心的Robert Frenck博士在辛辛那提儿童医院强调了5至12岁儿童的临床试验。

Frenck说表示，5到12岁的幼儿很可能会得到较小的疫苗剂量。这不仅是因为儿童体型较小，还因为他们往往比成年人有更强的免疫反应。

Frenck说，“在5-12岁的孩子身上，我们发现10微克，即成人剂量的三分之一，能给你同样的免疫反应。如果他们不按规定注射，并且注射30毫克，我想5到12岁的孩子会有更多的反应性。这意味着他们会有发烧、头痛，他们会感觉不好。”“作为科学家，我们想知道，你不会想猜的。”

美国儿科学会（AAP）也呼吁谨慎行事，指出尽管现在医生对11岁及以下儿童使用非标签疫苗是“法律允许的”，但AAP“强烈反对这种做法”。

辉瑞疫苗已经被国食品和药物管理局（FDA）授权用于12至15岁的儿童。

美国可用的另外两种covid-19疫苗Moderna和Johnson & Johnson，目前在美国18岁及以上的人都可以使用。Modern在今年向FDA申请青少年疫苗紧急使用授权，但仍在等待决定。